岗位职责
1、根据公司整体质量状况,组织制定质量控制方案,监控产品全程质量;
2、组织检验员按检验标准对原辅料、包材、半成品、成品等进行检验;
3、负责建立健全原辅料、包材、半成品、成品、检验设备及各种量器具的档案;
4、组织制定和完善公司检验制度和检验流程,并监督执行;
5、对检测出现的偏差进行分析、处理和改善;负责实验室检测数据的正确性和时效性;
6、负责建立健全内、外质量信息反馈和处理流程;
7、负责生产过程的监控及质量管理,验证生产过程中的关键控制点,保证各项操作关键点在可控制的范围内,保证生产过程符合质量要求;
8、负责对质量目标完成情况进行统计分析,并跟踪质量问题,分析原因,落实质量责任;
9、负责完善现有产品的产品说明书,效期验证资料等相关文件;
10、负责协调处理产品质量技术问题,对不合格品进行隔离、记录、报告、处置,制定纠正预防措施,并监督实施;
11、协助解答销售部对产品售前、售后的技术问题;
12、协助采购对供应商进行选择评定及年度考核;
13、监督、检查质量管理体系运行及各部门体系文件的运行情况,组织执行质量管理中的各种活动。
任职资格
1、生物工程、生物技术、食品相关专业本科及以上学历,5年以上质量管理经验;
2、熟悉微生物检测技术,发酵技术、理化检测的相关标准,包括但不限于:中国药典,GB、SN等行业标准;
3、受过管理学、品质管理等方面的培训,接受过质量管理体系与13485质量体系培训,熟悉GMP质量体系;
4、熟悉实验室管理规范、质量管理体、医疗器械生产规范;熟悉国际质量体系专业知识,QC七大管理手法运用等。
5、工作仔细认真、责任心强、工作严谨。
6、较强的沟通协调能力,有良好的纪律性、团队管理能力。
福利待遇
1. 薪资范围5000-8000
2. 试用期1-3个月
3. 入职当月缴纳六险一金(五险 商业险)
4. 八小时工作制,8:30-5:30,12:00-13:00休息
5. 工作餐
6.双休,国家法定节假日正常休息
7. 年终奖
8.季度福利、 节日福利
9.工作满一年享受年休假及工龄补贴。
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